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Pacientes italianos reciben el SING IMT™ de Samsara Vision, una nueva tecnología para la degeneración macular asociada a la edad

Se ha demostrado que un telescopio implantable en miniatura restablece la visión y mejora la calidad de vida

22 de febrero de 2022 06:00 AM Hora estándar del Este

FAR HILLS, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Samsara Vision, empresa centrada en devolver la visión y la libertad a los pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en estadio tardío mediante prótesis oculares de tecnología avanzada, ha anunciado hoy los tres primeros casos clínicos realizados con éxito en Italia en los que se ha utilizado su SING IMT™ (telescopio implantable en miniatura de nueva generación con menor incisión) para personas con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en estadio tardío. El SING IMT™ se implantó con éxito en pacientes a principios de febrero, en operaciones dirigidas por el profesor Stanislao Rizzo, director de la Unidad de Oftalmología de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e integrante de la Clínica Oftalmológica de la Università Cattolica de Roma.

El SING IMT™ es un implante, prácticamente invisible, de telescopio galileano diseñado para mejorar la agudeza visual y la calidad de vida de los pacientes con degeneración macular asociada a la DMAE en estadio tardío. El SING IMT, compuesto por microópticas ultraprecisas, se implanta durante una operación de catarata normal y ambulatoria. Tras recuperarse de la operación, los pacientes trabajan estrechamente con un especialista en debilidad visual y ergoterapeutas para aprender a utilizar su nueva visión, practicando normalmente con ejercicios diseñados teniendo en cuenta sus objetivos específicos de visión. Las imágenes, que se ven de forma frontal, se amplían 2,7 veces y se proyectan sobre las zonas sanas de la mácula, en la parte posterior del ojo, lo que reduce el impacto del «punto ciego» de la DMAE en la visión central y permite a los pacientes ver imágenes que antes eran irreconocibles.

«Es increíblemente emocionante presentar el SING IMT™ como opción de tratamiento para los pacientes de Italia cuya visión se ha visto gravemente comprometida por la DMAE en estadio tardío. La degeneración macular no solo priva a las personas de ver, sino que también limita su independencia, ya que tienen que depender de otros para que les lean o describan lo que tienen delante. Puede provocar aislamiento», explica el profesor Rizzo. «Es un privilegio ofrecer a mis pacientes una atención de alta calidad y el acceso a las opciones de tratamiento más avanzadas. Tengo la esperanza de que estos tres primeros pacientes sean solo los primeros de muchos que experimentarán una mejora de la visión y volverán a establecer contacto con las personas y las actividades que les gustan».

La tecnología avanzada restaura la visión de las personas de la tercera edad

La DMAE en estadio tardío, principal causa de ceguera en personas de la tercera edad, provoca una pérdida de la visión central o «de frente», creando un punto ciego que no se puede corregir con gafas, medicamentos, inyecciones ni cirugía de cataratas. Otros tratamientos disponibles actualmente para la DMAE en estadio tardío, como las inyecciones intraoculares, pueden ralentizar o retrasar la progresión de la enfermedad, pero no tienen un efecto directo en la recuperación de la vista como el que ofrece el SING IMT™ a los candidatos idóneos. Este punto ciego dificulta o imposibilita que los pacientes reconozcan caras, lean y realicen las tareas de la vida cotidiana, como ver la televisión, preparar la comida y cuidarse. Un estudio publicado en el British Journal of Ophthalmology determinó que aproximadamente 67 millones de personas en la Unión Europea están afectadas por la DMAE, y se espera que esta cifra crezca un 15 % hasta 2050.

«Estamos muy satisfechos de que el profesor Stanislao Rizzo informe de los resultados alentadores de los tres primeros casos clínicos en Italia en los que se ha utilizado el SING IMT™ y apreciamos su entusiasmo por llevar las últimas innovaciones oftálmicas a los pacientes de ese país», dijo la Dra. Maura Arsiero, directora de Desarrollo de Mercado Global de Samsara Vision. «También estamos trabajando actualmente con otros expertos reconocidos en toda Europa para presentar nuestra novedosa tecnología que cambia la vida de los pacientes, y satisfacer las demandas de estas personas de la tercera edad que están deseando ver más y mejor, para aumentar así su calidad de vida».

Dado que la DMAE es una enfermedad progresiva, con el tiempo los pacientes se han adaptado a la pérdida de visión en el campo visual central. Antes de recibir el SING IMT™, los pacientes deben comprender los resultados posibles y realistas del posoperatorio y comprometerse a trabajar con su equipo oftalmológico para utilizar técnicas y ejercicios visuales para maximizar la eficacia del SING IMT™. Los pacientes deben cumplir con los requisitos de edad, visión, salud de la córnea y otras condiciones indicadas en el Folleto de información para el paciente, para determinar si son aptos para el SING IMT™.

El implante de telescopio no es una cura para la DMAE en estadio tardío. No le devolverá la visión al nivel que tenía el paciente antes de padecer la DMAE ni corregirá por completo la pérdida de visión. Los riesgos más habituales de la intervención quirúrgica de SING IMT™ son los focos inflamatorios o los precipitados en el dispositivo y el aumento de la presión intraocular. Entre los acontecimientos adversos importantes se encuentran el edema corneal, el edema corneal que afecta a la visión, el trasplante de córnea y la disminución de la agudeza visual. Existe el riesgo de que la intervención quirúrgica de implantación del telescopio empeore su visión, en lugar de mejorarla. Los resultados individuales pueden variar.

SING IMT™ está aprobado para pacientes con DMAE en estadio tardío de 55 años o más en los países de referencia del marcado CE y actualmente no está aprobado por la FDA para los Estados Unidos. Para obtener más información sobre SING IMT™, visite http://singimt.samsaravision.com

Acerca de Samsara Vision

Samsara Vision es una empresa privada de productos sanitarios especializados con sede en los Estados Unidos, que se dedica a la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos y tecnologías oftálmicas implantables patentados que pretenden mejorar significativamente la visión y la calidad de vida de las personas con trastornos de retina que no tienen cura. Creemos que rejuvenecer la vista reaviva el espíritu, y permite a las personas reconectar con las cosas de la vida que les gusta ver y hacer. Nuestro enfoque incluye el trabajo en colaboración con los profesionales sanitarios, los investigadores, las aseguradoras y los representantes para garantizar que las personas que padecen una visión deteriorada tengan acceso a nuestras novedosas tecnologías y vías de apoyo, garantizando así un futuro en el que puedan ver de nuevo. Más información en https://www.samsaravision.com

Declaración de protección de información

Este comunicado de prensa contiene declaraciones de previsiones expresas o implícitas, de acuerdo con las leyes federales de valores de Estados Unidos. Las declaraciones de previsiones incluyen las relativas a la creencia de que el cambio de nombre de la empresa refleja mejor el enfoque y la orientación al paciente de Samsara y de que rejuvenecer la vista reaviva el espíritu, permitiendo a las personas reconectar con las cosas de la vida que les gusta ver y hacer. Estas declaraciones de previsiones y sus implicaciones se basan únicamente en las expectativas actuales de la dirección de Samsara y están sujetas a una serie de factores e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones de previsiones. Los siguientes factores, entre otros, podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones de previsiones: reclamaciones de otras empresas y personas en relación con la propiedad intelectual; cambios en la tecnología y en los requisitos del mercado; Samsara puede encontrarse con retrasos u obstáculos en el lanzamiento o la finalización con éxito de sus ensayos clínicos; es posible que los productos de Samsara que no sean aprobados por las agencias reguladoras, que la tecnología de Samsara no sea validada a medida que avanza y que sus métodos no sean aceptados por la comunidad científica; Samsara puede ser incapaz de retener o atraer a empleados clave cuyos conocimientos son esenciales para el desarrollo de sus productos; pueden surgir dificultades científicas imprevistas con el proceso de Samsara; los productos de Samsara pueden acabar siendo más caros de lo que prevé; los resultados en el laboratorio pueden no traducirse en resultados igualmente buenos en entornos clínicos reales; los resultados de los estudios preclínicos pueden no correlacionarse con los resultados de los ensayos clínicos en seres humanos; las patentes de Samsara pueden no ser suficientes; los productos de Samsara pueden perjudicar a los receptores; los cambios en la legislación pueden afectar negativamente a Samsara; la incapacidad de desarrollar nuevas tecnologías, productos y aplicaciones e introducirlos de forma oportuna; la pérdida de cuota de mercado y la presión sobre los precios resultante de la competencia, lo que podría hacer que los resultados o el rendimiento reales de Samsara difieran materialmente de los contemplados en dichas declaraciones de previsiones. Salvo que la ley exija lo contrario, Samsara no se compromete a hacer pública ninguna revisión de estas declaraciones de previsiones para reflejar acontecimientos o circunstancias posteriores a la fecha del presente documento o para informar de incidencias sobre acontecimientos imprevistos.