Datos de seguridad y eficacia
En los ensayos clínicos, la técnica con IMT mejoró la agudeza visual y la calidad de vida en la mayoría de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en fase tardía.
Devolver la esperanza a los pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en estadio tardío
La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en estadio tardío es la forma más avanzada de DMAE, la principal causa de ceguera legal en Estados Unidos y Europa (1,2) Actualmente no se conoce ningún tratamiento que pueda curar la DMAE en estadio tardío (atrofia geográfica bilateral o cicatrices disciformes en ambos ojos).
La pérdida de visión central resultado de la DMAE en estado tardío no se puede corregir gafas, lentes de contacto, inyecciones anti-VEGF ni lentes intraoculares implantadas quirúrgicamente (IOL). (1) Las personas con este nivel de pérdida de visión bilateral pueden utilizar aparatos externos como lupas o un telescopio colocado en la cabeza para ampliar las imágenes en la retina. Existen otros dispositivos de ayuda que aumentan la iluminación para mejorar la agudeza visual. Sin embargo, estos dispositivos tienen limitaciones inherentes conocidas por los oftalmólogos y otros profesionales de la visión (por ejemplo, campo de visión limitado, alteración de la estabilidad de la imagen; problemas de reflejo vestibuloocular con el movimiento de la cabeza; escaso cumplimiento y utilización; y utilidad reducida en situaciones dinámicas «sobre la marcha» o de tipo social).
Mecanismo de acción del SING IMT™
Con la marca CE en la UE, el SING-IMTTM está indicado para pacientes con DMAE en estadio tardío. Aunque el SING IMT no revierte completamente toda la pérdida de visión debida a la DMAE, se ha demostrado que mejora significativamente tanto la agudeza visual central como la calidad de vida, lo que puede tener un efecto grande y significativo en la interacción de su paciente con el mundo que le rodea. (1,3) El telescopio microóptico se implanta en un ojo para ampliar los objetos en los fotorreceptores sanos de las zonas que rodean la mácula. Esto aumenta el tamaño de la imagen y la resolución ofrecida a la retina perimacular. Por lo tanto, el ojo con el telescopio implantado se utiliza para la visión central; el ojo sin implante se utiliza para la visión periférica. Un equipo multidisciplinar dirigido por un especialista en retina se encarga de la identificación del paciente, la evaluación de la candidatura, el seguimiento y el entrenamiento/rehabilitación visual.
Más información sobre nuestra novedosa tecnología IMTAcerca de la tecnología SING IMT
El SING IMT se basa en un diseño galileano, que cuenta con una microóptica de ultraprecisión y gran angular que, en combinación con la óptica de la córnea, amplía los objetos a la vista, lo que permite a los pacientes ver de forma natural en diversos entornos.
Más información
Detrás de las lentes de los implantes de telescopio
El SING IMT está alojado en un dispositivo protésico compuesto por tres componentes principales: una cápsula de vidrio que contiene elementos microópticos de gran angular; un soporte de polimetilmetacrilato (PMMA) transparente; y un reductor de luz de PMMA azul. El componente óptico sellado se encaja de forma instantánea en la placa portadora.
Acerca de los componentes del telescopio implantable