Informations importantes concernant la sécurité

Informations importantes sur la sécurité et les résultats

­Le dispositif SING IMT™ est indiqué en tant qu’implant monoculaire pour améliorer la vue de patients présentant une déficience visuelle stable grave à profonde due à des scotomes (zones totalement obscures) centraux bilatéraux associés à une dégénérescence maculaire liée à l’âge au stade terminal.

Parmi les risques les plus fréquents associés à l’implantation par voie chirurgicale du télescope miniature, on trouve : des dépôts ou précipités inflammatoires sur le dispositif ainsi que l’augmentation de la pression intraoculaire. Parmi les événements indésirables significatifs, on trouve : l’œdème de la cornée, l’œdème de la cornée avec déficience visuelle, la greffe de cornée et la baisse de l’acuité visuelle. Il y a un risque que l’implantation par voie chirurgicale du télescope miniature aggrave votre vue plutôt que de l’améliorer. Les résultats sont variables d’une personne à une autre.