Dati sulla sicurezza e sull’efficacia
Negli studi clinici, la procedura con IMT ha migliorato l’acuità visiva e la qualità di vita nella maggior parte dei soggetti con degenerazione maculare legata all’età (AMD) in stadio avanzato.
Una nuova speranza per i pazienti con degenerazione maculare legata all’età (AMD) in stadio avanzato
La degenerazione maculare legata all’età (AMD) in stadio avanzato è la forma di AMD più progredita, nonché la principale causa di cecità legale negli Stati Uniti e in Europa (1,2). Attualmente, non sono noti trattamenti in grado di curare l’AMD in stadio avanzato (atrofia geografica bilaterale o cicatrici disciformi a livello di entrambi gli occhi).
La perdita della visione centrale causata dall’AMD in stadio avanzato non può essere corretta mediante occhiali, lenti a contatto, iniezioni di farmaci anti-VEGF o lenti intraoculari impiantate (IOL) chirurgicamente. (1) Le persone con perdita visiva bilaterale di tale entità possono avvalersi di dispositivi esterni, quali lenti di ingrandimento portatili o un telescopio posizionato sulla testa, per ingrandire le immagini sulla retina. Esistono altri dispositivi assistivi che aumentano l’illuminazione per potenziare l’acuita visiva. Tuttavia, tali dispositivi presentano limitazioni intrinseche note agli oftalmologi e ad altri specialisti dell’occhio (ad esempio, campo visivo limitato, alterazione della stabilità delle immagini, problemi relativi al riflesso oculo-vestibolare con il movimento della testa, scarsi aderenza e utilizzo e utilità limitata in situazioni sociali o dinamiche “in movimento”).
Meccanismo di azione di SING IMT™
Dotato di marchio CE in UE, SING-IMTTM è indicato per i pazienti con AMD in stadio avanzato. Benché SING IMT non ripristini completamente la perdita visiva provocata dall’AMD, è stato dimostrato un miglioramento significativo sia dell’acuità visiva centrale sia della qualità di vita, che può produrre un impatto profondo e rilevante sull’interazione del paziente con il mondo circostante (1, 3). Il telescopio micro-ottico viene impiantato in un occhio per ingrandire gli oggetti sui fotorecettori sani nelle aree che circondano la macula. Ciò aumenta le dimensioni e la risoluzione delle immagini consentite dalla retina perimaculare. L’occhio sottoposto a impianto del telescopio viene quindi utilizzato per la visione centrale; l’occhio non sottoposto a impianto serve per la visione periferica. Un team multidisciplinare guidato da uno specialista della retina fornisce identificazione dei pazienti, valutazione della candidatura, follow-up e formazione/riabilitazione visiva.
Ulteriori informazioni sull’innovativa tecnologia dell’IMTInformazioni sulla tecnologia SING IMT
SING IMT si basa su un design galileiano, il quale prevede elementi micro-ottici grandangolari ultra-precisi che agiscono insieme alla cornea per ingrandire gli oggetti percepiti, consentendo ai pazienti di vedere naturalmente in una serie di ambienti.
Ulteriori informazioni
Dietro la lente dei telescopi impiantabili
SING IMT è collocato in un dispositivo prostetico formato da tre componenti principali: una capsula di vetro che contiene elementi micro-ottici grandangolari, un vettore in polimetilmetacrilato (PMMA) trasparente e un elemento che limita la luce in PMMA blu. Il componente ottico sigillato viene inserito mediante scatto nella piastra del vettore.
Informazioni sui componenti del telescopio impiantabile