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Italienische Patienten erhalten SING IMT™ von Samsara Vision, eine neue Technologie für die altersbedingte Makuladegeneration

Implantierbares Miniaturteleskop stellt nachweislich Sehvermögen wieder her und verbessert die Lebensqualität

22. Februar 2022 06:00 AM Eastern Standard Time

FAR HILLS, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Samsara Vision, ein Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) im Spätstadium durch hochmoderne Sehprothesen Sehkraft und Selbstständigkeit zurückzugeben, gab heute die ersten drei erfolgreichen klinischen Fälle in Italien bekannt, bei denen das SING IMT™ (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope) bei Menschen mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) im Spätstadium eingesetzt wurde. Das SING IMT™ wurde Anfang Februar von Professor Stanislao Rizzo, Direktor der Abteilung für Augenheilkunde der Stiftung der Universitätspoliklinik Agostino Gemelli IRCCS und Ordinarius der Klinik für Augenheilkunde auf dem Campus der Katholischen Universität in Rom, erfolgreich bei Patienten implantiert.

Das im Auge nahezu unsichtbare SING IMT™ ist ein Galilei-Teleskop-Implantat, das die Sehschärfe und Lebensqualität von Patienten mit AMD im Spätstadium verbessern soll. Das SING IMT besteht aus einer ultrapräzisen Mikrooptik und wird während einer gängigen, ambulanten Kataraktoperation implantiert. Sobald sich die Patienten von der Operation erholt haben, arbeiten sie eng mit einem Spezialisten für Sehschwäche und Ergotherapeuten zusammen, um zu lernen, wie sie ihr neues Sehvermögen nutzen können. Bilder, die im „Geradeausblick“ gesehen werden, werden 2,7-fach vergrößert und auf gesunde, unbeschädigte Bereiche der Makula im hinteren Teil des Auges projiziert. Dadurch werden die Auswirkungen des AMD-bedingten „blinden Flecks“ im Zentrum des Sichtfelds verringert und die Patienten können Bilder sehen, die zuvor möglicherweise nicht erkennbar waren.

„Es ist unglaublich aufregend, das SING IMT™ als Behandlungsoption für Patienten in Italien einzuführen, deren Sehvermögen durch AMD im Spätstadium stark beeinträchtigt ist. Die Makuladegeneration raubt den Betroffenen neben dem Sehvermögen auch ihre Selbstständigkeit, da sie darauf angewiesen sind, dass andere ihnen vorlesen oder beschreiben, was direkt vor ihnen liegt. Dadurch ziehen sich viele Menschen zurück“, erklärt Professor Rizzo. „Es ist ein Privileg, meinen Patientinnen und Patienten eine hochwertige Versorgung und Zugang zu den modernsten Behandlungsmöglichkeiten bieten zu können. Ich bin zuversichtlich, dass diese ersten drei Patienten nur die Vorhut derer sind, die ein besseres Sehvermögen erhalten werden und ihr tägliches Leben wieder mit Menschen und Aktivitäten füllen können, die ihnen Freude bereiten.“

Fortschrittliche Technologie gibt älteren Menschen Sehfähigkeit zurück

AMD im Spätstadium ist die häufigste Ursache für Erblindung bei älteren Erwachsenen. Die Erkrankung kann zum Verlust des zentralen oder „Geradeaus“-Sehens führen, wodurch ein blinder Fleck entsteht, der weder durch Brillen, noch durch Medikamente, Injektionen oder Kataraktoperationen korrigiert werden kann. Andere derzeit verfügbare Behandlungen für AMD im Spätstadium – z. B. intraokulare Injektionen – können das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen oder verzögern, sind aber im Gegensatz zum SING IMT™ nicht geeignet, den in Frage kommenden Patienten die unmittelbare Wiederherstellung des Sehvermögens zu bietet. Der blinde Fleck macht es Patienten schwer oder unmöglich, Gesichter zu erkennen, zu lesen und alltägliche Aufgaben zu erledigen, wie z. B. fernzusehen, Mahlzeiten zuzubereiten und sich selbst zu versorgen. Eine im British Journal of Ophthalmology veröffentlichte Studie ergab, dass in der Europäischen Union etwa 67 Millionen Menschen von AMD betroffen sind und diese Zahl bis 2050 voraussichtlich um 15 Prozent ansteigen wird.

„Wir sind hocherfreut, dass Professor Stanislao Rizzo ermutigende Ergebnisse zu den ersten drei italienischen klinischen Fällen zu berichten hat, in denen das SING IMT™ eingesetzt wurde. Wir schätzen seinen Enthusiasmus, den Patienten in Italien die neuesten Innovationen der Augenheilkunde zugänglich zu machen“, sagte Dr. Maura Arsiero, Direktorin Globale Marktentwicklung, Samsara Vision. „Wir arbeiten derzeit auch mit anderen wichtigen Meinungsbildnern in ganz Europa zusammen, um unsere neuartige, lebensverändernde Technologie ihren Patienten zugänglich zu machen und auf die Nachfrage dieser älteren Erwachsenen einzugehen, die mehr und besser sehen möchten, um eine bessere Lebensqualität zu haben“.

Da AMD eine fortschreitende Erkrankung ist, haben sich die Patienten im Laufe der Zeit an die Sehverschlechterung im Zentrum des Gesichtsfelds angepasst. Bevor SING IMT™ eingesetzt wird, müssen die Patienten die nach der Operation möglichen und realistischen Ergebnisse verstanden haben und sich verpflichten, mit ihrem augenärztlichen Team zusammenzuarbeiten, um Sehtechniken und Übungen anzuwenden, die die Wirksamkeit von SING IMT™ maximieren. Um für das SING IMT™ in Frage zu kommen, müssen die Patienten auch die in der Informationsbroschüre für Patienten aufgeführten Voraussetzungen, u. a. im Hinblick auf ihr Alter, ihre Sehkraft und ihren Hornhautzustand, erfüllen.

Das Teleskopimplantat ist kein Heilmittel für AMD im Spätstadium. Es kann weder das Sehvermögen wiederherstellen, die ein Patient vor der AMD hatte, noch kann es den Verlust der Sehleistung vollständig ausgleichen. Zu den häufigsten Risiken der SING IMT™-Operation gehören entzündliche Ablagerungen oder Präzipitate auf dem Gerät und ein erhöhter Augeninnendruck. Zu den signifikanten unerwünschten Ereignissen gehören Hornhautödeme, sehbehindernde Hornhautödeme, eine Hornhauttransplantation und eine Abnahme der Sehschärfe. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Sehkraft durch die Teleskop-Implantation verschlechtert, nicht verbessert. Die individuellen Ergebnisse können von Patient zu Patient variieren.

Das SING IMT™ ist in Ländern mit anerkannter CE-Kennzeichnung für AMD-Patienten im Spätstadium zugelassen, die mindestens 55 Jahre alt sind. In den USA ist das SING IMT™ derzeit nicht von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Mehr über SING IMT™ auf http://singimt.samsaravision.com

Über Samsara Vision

Samsara Vision ist ein Privatunternehmen für medizinische Spezialgeräte mit Sitz in den USA. Das Unternehmen ist auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von proprietären implantierbaren ophthalmologischen Geräten und Technologien spezialisiert, die darauf abzielen, das Sehvermögen und die Lebensqualität von Menschen mit unheilbaren Netzhauterkrankungen deutlich zu verbessern. Wir sind davon überzeugt, dass eine Verbesserung des Sehvermögens geistig anregend wirkt und es den Menschen ermöglicht, ihren Alltag wieder mit Dingen zu füllen, die sie gerne sehen und tun. Um sicherzustellen, dass Menschen, deren Sehvermögen nachlässt, Zugang zu unseren neuartigen Technologien und Unterstützungsmöglichkeiten haben und so eine Zukunft haben, in der sie wieder sehen können, umfasst unser Konzept die Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, Forschenden, Kostenträgern und Interessenvertretern. Weitere Informationen auf  https://www.samsaravision.com

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