Wichtige Sicherheitshinweise

Wichtige Informationen zu Sicherheit und Leistung

SING IMT™ ist ein monokulares Implantat zur Verbesserung des Sehvermögens bei Patienten mit stabiler schwerer bis hochgradiger Sehbehinderung durch beidseitige zentrale Skotome (blinde Bereiche) im Zusammenhang mit altersbedingter Makuladegeneration im Spätstadium.

Die Patienten müssen die in der Informationsbroschüre für Patienten aufgeführten Voraussetzungen, u. a. im Hinblick auf ihr Alter, ihre Sehkraft und ihren Hornhautzustand, erfüllen.

Zu den häufigsten Risiken der SING IMT-Operation gehören entzündliche Ablagerungen oder Präzipitate auf dem Gerät und ein erhöhter Augeninnendruck. Zu den signifikanten unerwünschten Ereignissen gehören Hornhautödeme, sehbehindernde Hornhautödeme, eine Hornhauttransplantation und eine Abnahme der Sehschärfe. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Sehkraft durch die Teleskop-Implantation verschlechtert, nicht verbessert. Die individuellen Ergebnisse können von Patient zu Patient variieren.

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